代理西安医疗器械销售备案及资质审批

代理西安医疗器械销售备案及资质审批

医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。我司可办理北京及西安医疗器械二类备案以及三类资质审批，详细办理时间及步骤可来电详谈。

我是经典世纪王经理；13691550709（微X同号）；为您提供真诚的服务，高效率的服务!

准备好相关资料之后，就可以进入办理流程了，西安二类、三类医疗器械经营许可证/备案的办理流程如下：

1、窗口咨询到相应的政务大厅食药窗口咨询相对办理条件与流程。

留下食药窗口的咨询电话，有QQ群的加一下，留一个可靠的交流方式。

2、网上申请：

国家药品监督管理局网址，在国家药品监督管理局官wang注册账号，登录并按实际情况填写并上传相关证件的扫描件。

3、提交纸质资料：

网上下载申请表，打印盖章，携带其它证件原件及复印件，到政务大厅食药窗口提交资料。资料合格即可领取受理通知书。

4、现场核查：

办理三类医疗器械许可证的在窗口提交资料之后，当地药品监督管理所会派遣人员到公司的营业场所进行现场核查，检查现场是否与所提交的资料一致并符合三类医疗器械许可证的办理条件。

如现在核查通过则进入下一环节，如不合格则退驳回整改之后再重新进行核查。

5、领取许可证或备案通知书终审通过之后，到政务大厅窗口领取二类医疗器械备案或三类医疗器械许可证。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

   二类医疗器械经营许可备案与三类医疗器械经营许可证的办理流程大概就分为以上五个步骤，经常也有人问一类医疗器械许可怎么办理，这里为大家解释一下啊：

  一类医疗器械一般是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如：手术刀、听诊器、电额灯、医用放大镜、手术照明灯、冰袋、手术衣、手术帽、口罩等常规医疗器械，这一类医疗器械的经营不需要许可也不需要备案。

主营业务：

1、公司注册：内资公司注册、外资公司注册、集团公司注册，分公司注册；

2、公司变更：内资公司变更、公司名称变更、法人股东变更、地址变更；

3、简易注销、疑难注销、外资公司注销、黑名单公司注销、证照不全注销；

4、材料丢失注销、地址异常注销、吊销专注销、不查账注销、无账目注销；

5、专项审批；资质审批、商标注册、批食品经营许可；