成都市金牛区医疗器械许可证零售核发一类二类三类

成都市金牛区医疗器械许可证零售核发一类二类三类

成都市武侯区医疗器械经营许可证第二类经营许可证

成都市锦江区医疗器械经营许可证第三类业务许可证

申请条件：

（1）申请人应当是本行政区域内取得营业执照的企业

（2）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（3）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（4）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（5）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（6）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（7）具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

成都市医疗器械经营许可证申请材料：

1、《医疗器械经营许可证》核发申请表

2、《营业执照》

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所说明（经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件））

7、设施设备清单（经营设施、设备目录）

8、质量管理文件目录（经营质量管理制度、工作程序等文件目录）

9、计算机管理系统说明（计算机管理系统基本情况介绍和功能说明）

10、经办人授权证明（申请办理时，经办人不是法定代表人或负责人本人时，提供《法定代表人授权委托书》

成都市第二类医疗器械经营许可证设定依据：《医疗器械监督管理条例》

办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与材料

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件：

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

核发成都市各区医疗器械许可证，医疗器械业务许可证，为您解决场地，人员，欢迎您来电咨询合作，竭诚为您做好每一步，医疗器械许可证申请地区：青羊区，武侯区，金牛区，成华区，锦江区，郫都区，高新区，双流区，新都区，新津区，大邑县，蒲江县，金堂县，邛崃市，崇州市，简阳市，彭州市，都江堰市，天府新区，龙泉驿区，青白江区，高新西区，东部新区。