是要有人负责具体的变工作。
不要出现一些活动或过程没有人管的情况,即在职责权限环节进行明确。要求管理者一定要分派职责和权限,以报告QMS绩效及其改进机会,向管理者报告(见5.3 c));同时要在策划和实施QMS变时保持其完整(5.3 e))。
这个角色就要负责质量管理体系变事务的。
其次,关于QMS变的触发机制
触发点一,就是在日常的不合格和纠正措施管理下。
即发生不合格时,包括来自投诉的不合格时,启动。组织应考虑必要时,新在策划期间确定的风险和机会(见10.2.1e));要时,对QMS进行变(见10.2.1f))。
触发点二,就是管理评审。
当综合评审后,输出变的需求时,形成有关的决定和措施(见9.3.3b))。