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新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：
赋予高管理者积极的角色，促使高层管理者大程度地和参与组织的质量管理体系。
引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重要的点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。
新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。作为一个追求持续成功的组织，需要了解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观
环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。
统一的标准结构适用于的管理体系标准，利于整合与兼容不同的管理体系。
