为什么要在策划建立ISO9001的分析确定

为什么要在策划建立ISO9001质量管理体系时进行过程（方法）的分析确定

策划、建立、实施、保持与持续改进一个适宜的ISO9001质量管理体系时，需要在确定组织预期结果的前提下，进行组织及其环境分析、理解相关方需求期望以确定其要求、确

定体系的范围等前期准备。之后，围绕组织的使命、愿景，结合其背景的支持条件，进行的过程（方法）分析与确定。然后才有可能实现管理体系之目的。

进行过程（方法）的分析与确定是管理体系的工作，组织无法回避！ 为什么呢？因为：

1 这是质量管理体系标准的要求，须符合（标准）要求 ISO9001:2015标准4.4.1要求“组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及

其相互作用”。“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用”。 没有过程，就无所谓体系，须对过程进行确定。否则，失去了基础，不能运行过程及

其构筑的体系，不符合标准要求。

2 这也是系统本身的要求，是过程方法的要求，是的要求 标准引言部分的0.1总则“本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）与基于风险

的思维。过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用”； 引言0.2质量管理原则包括“过程方法”； 引言0.3.1总则“本标准倡导在建立、实施质量管理以及提其时采

用过程方法，通过满足顾客要求增顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4”。 过程方法是实施管理体系的基本路径，过程方法的基石是过程及其相互作用。如

果不把实现管理体系目标需要几个过程搞清楚，不把每个过程的基本要素搞清楚，不把他们的相互关系搞清楚，管理就无从谈起。

3 这同样是要建立管理体系适宜的要求 管理体系不是空穴来风，不是拿来主义有个文件体系就行。 管理体系需要在确定的范围上建立，管理体系需要在组织自身环境下建立。

在自身环境与相关方的关系中找到“自知之明”的自我之后才可能建立适宜的管理体系。 通过过程的识别确定，把真实的内、外部环境中的资源、方法、职责权限等用于实现目标。选择“对”的管理体系，选择适宜自己的，才能实现管理的与高的效率。

4 这是解决两张皮问题，实现业务融、应对变化的要求 “过程模式PDCA使组织能够确保其过程得到的资源和管理，确定改进机会并采取行动”。 通过过程的识

别确定，把资源、方法与过程结合，把组织内外部的影响实现预期结果的不定风险、机遇与具体的过程节点——活动结合起来，把过程中具体的活动，与过程负责人的职责、

权限、责任结合起来，把与活动相关的产品、服务、场所、信息等的环境因素、职业健康危险源、信息等结合起来，还能够把财务资源与具体过程活动结合起来，等等。
这样，业务的融就能够从根子上解决两张皮的问题，实现管理体系思想驱动下的融管理，实现对变化的敏捷应对，提实现预期结果的概率。