对新版ISO9001中作用的解读

对新版ISO9001 中作用的解读

标准的变化是什么？ 

2015 版 IS0 9001 标准包含有几个涉及管理者的重要改进。分条款 5.1.1 对质量管理体系的作用和 1 包括了 11 项要求，以高管理者对质量管理体 

系有比以前多的参与和承诺。

多年来 IS0 9001 标准的观察员已经持续和正确地评论道：质量管理体系实施的结果始终缺乏的管理者支持。其结果，组织把质量管理体系限制在与生产相关的事项上—

—只是通过管理评审才与管理者互动。 

这就是变化所在。根据分条款 5.1.1，要求管理者通 过以下方式对质量管理管理体系“表现出作用和承诺”： 

1

对质量管理体系的负责；
2

为质量管理体系制定的质量方针和质量目标与组 织的环境和战略方向相匹配；
3

质量方针在整个组织内部得到了沟通，理解和运用 
4

将质量管理体系的要求整合进组织的经营过程中； 
5

推动过程方法和风险意识的运用； 
6

质量管理体系所需资源的获得；
7

就质量管理以及质量管理体系要求的重要进行沟通； 
8

质量管理体系实现其所预期的结果；
9

吸纳、指导和支持员工为质量管理体系的做出贡献； 
10

推动改进； 
11

支持其他相关管理层成员在其负责的领域发挥其作用。   

2
这个变化用意是什么？

从那些已经实施了 IS0 9001 标准并寻求过渡到新版标准的组织角度来看，有些组织能自豪地确认在质量与经营目标间存在着联系，而另一些组织则需要将他们现有体系进行重大的重新调整。

的确，上述有些要求，如“确保质量方针在组织内得到沟 通、理解和应用”，是从 2008 版标准中与管理职责有关要求 延续下来的。但 2015 版的几个附加要求中表明了一种根

本性的改变，即管理者从只是简单地提供方向和支持转变为关键的参与者。 

现在质量管理体系须考虑如何管理“将质量管理 体系要求整合进组织的经营过程中。”现在它们已成为1体， 同样要求质量目标要支持组织经营目标的实现。 

谁还能比管理者能好地经营成功？毕竟在新版 IS0 9001 标准中管埋者也有任务“参与、指导和支 持组织人员为质量管理体系的做出贡献。”   

3
需要我们做些什么？ 

考虑到问题的重要，将这些变化向高管理者解释，能通过几次会议来完成。这时运用斯蒂芬· 柯维提 出的高的效率人士七个习惯中“以终为始”2 会很有建设。

只要你能清晰地想出每次会议的佳的结果，就可以反过来想出要实现成功结果的每件事。毕竟对许多组织来说，实施分条款 5.1.1 将要求管理者是参与而不是观察， 这

是一种根本的思维模式的转变。 

例如有一项新要求，即推进过程方法的意识。毋庸置疑，这对许多组织来说是一个可以施教的时机，应在这些会议上准备教材向管理者解释这项基本概念。 

不着急，做好准备并采用的方法，为每项要求制定适当的行动事项和观点。也许组织会常规安排由管理者进行的全组织经营状况会议。这可能是“沟通质量管 理和

符合质量管理体系要求重要”3 的佳的场合。 

分条款 5.1.1 中其他要求用这样的做法也很适合，如果 你用 PPT 来发表，现在就也有了一个符合要求的记录（正确 的术语应为“形成文件的信息”，但沿用已经习惯的术语也是 可以接受的）。 

自然，只是口头支持是不够的，同样也并没有人希望管理者直接跑到质量部门去。有意义的工作是，当每个人都感到管理者实际上是利用质量体系指导并确认其决策时，确定组织的文件化需求并在整个组织中鼓励发现新的可改进领域。 

从根本上说，IS0 9001:2015 标准条款 5.1.1 是号召管理者参与质量管理体系。  “将质量管理体系要求整合进 组织的经营过程”要求两方面进行分析与协作。两者融

为一体，一起工作支持共同的目的，组织的发展需要用坚强的意志、持之以恒的决心和胜的决心。 这就是须鼓励的愿景——当组织希望实现以终为始 的目标。