过滤工艺的验证需要包括模拟过滤工艺条件下，进行菌体拦截能力的验证。通常，我们采用缺陷型假单胞菌作为挑战微生物。有时，制药企业也会从生产工艺中自行分离出典型的污染微生物，进行细小菌体挑战。
细菌过滤膜能达到全部截留0.02um以上各种噬菌体、细小菌体及微粒。且材料孔径小且分布集中，实现表面过滤使除尘效率到99.9%~99.999%，细菌过滤膜对于一些直径0.1um-0.3um的极细小微粒，可以很好地阻挡细微粉尘进入滤料。可以在240℃的连续运行温度以及瞬间260℃的温度条件下。
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更新日期2022-11-30 16:13
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长期有效 |
过滤工艺的验证需要包括模拟过滤工艺条件下，进行菌体拦截能力的验证。通常，我们采用缺陷型假单胞菌作为挑战微生物。有时，制药企业也会从生产工艺中自行分离出典型的污染微生物，进行细小菌体挑战。
细菌过滤膜能达到全部截留0.02um以上各种噬菌体、细小菌体及微粒。且材料孔径小且分布集中，实现表面过滤使除尘效率到99.9%~99.999%，细菌过滤膜对于一些直径0.1um-0.3um的极细小微粒，可以很好地阻挡细微粉尘进入滤料。可以在240℃的连续运行温度以及瞬间260℃的温度条件下。
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