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    药品强光稳定性试验箱

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    更新日期2022-11-24 15:27

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    所在地:

    上海

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    长期有效
    详细说明
      药品强光稳定性试验箱
    符合新版GMP规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;
    关键词:侦翔稳定性试验箱、强光试验箱、稳定性光照箱
    特点:
    采用触摸屏控制器,能定制控制与程式控制进行无忧切换,具有显示精度高、功能强大、运行稳定可靠特点,避免分体式的操作和维修的繁琐。
    设备标准配备打印机能够对温度、照度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定;
    设备具有照度数据显示和存储功能
    采用光传感进行检测,通过无极调光,减少灯管的老化造成光照度的衰减误差,突破了无法控制的缺陷;
    设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外;
    不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;
    箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;
    光照稳定性试验箱产品用途:
    1、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。
    2、稳定性试验包括加速试验与长期试验。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。
    3、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。
    4、由于放大试验比大规模生产的数量要小,故申报者应在获得批准后,从放大试验转入大规模生产时,对初通过生产验证的三批大规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。
    5、中药制剂的供试品应是放大试验的产品,其处方与工艺应与大生产一致。大体积包装的制剂(如静脉输液、口服液等)每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况,灵活掌握。
    6、研究中药稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法并对方法进行验证,以保证中药稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。
    更多信息访问
    http://www.zensant.com.cn/SonList-292790.html
    https://www.zyzhan.com/st77645/product_2217058.html

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